在當今制藥行業中,確保注射液用鹵化丁基橡膠塞(包括溴化丁基橡膠塞和氯化丁基橡膠塞)的質量至關重要。根據YBB00042005標準,這些橡膠塞的穿刺力必須符合特定要求,以確保藥品包裝的安全性和有效性。為了滿足這一嚴格要求,濟南西奧機電有限公司推出了NPT-01針刺穿測試儀,它能夠精準測量鹵化丁基橡膠塞的穿刺力,確保產品符合YBB00042005標準。
一、YBB00042005標準與穿刺力測試
YBB00042005標準對注射液用鹵化丁基橡膠塞的穿刺力有明確規定:平均穿刺力不得過75N,且每個膠塞的穿刺力均不得過80N。此外,穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內。這一標準旨在確保橡膠塞在穿刺過程中不會因過大的阻力而損壞,從而防止藥品泄漏和污染。
為了測試橡膠塞的穿刺力,需要使用專業的測試儀器。YPT-01針刺穿測試儀正是為此設計的。它能夠模擬實際穿刺過程,以恒定的速度對橡膠塞進行垂直穿刺,并記錄刺透膠塞所施加的最大力值。這一數據對于評估橡膠塞的穿刺性能至關重要。
二、NPT-01針刺穿測試儀的技術優勢
NPT-01針刺穿測試儀采用先進的PLC工業控制系統,確保測試的穩定性和高精度。其7英寸HMI人機界面觸摸屏使得操作更加簡單、直觀。測試速度范圍內可調,可根據實際需求選擇不同的測試速度。實驗結束后,測量頭可自動回位,提升測試效率。
此外,NPT-01針刺穿測試儀還可定制不同測試夾具,用于擴展醫藥包裝的其他檢測項目。儀器配置微型打印機,可快速打印實驗結果,方便用戶記錄和分析數據。
三、應用廣泛,滿足多種需求
NPT-01針刺穿測試儀不僅適用于注射液用鹵化丁基橡膠塞的穿刺力測定,還可用于各類醫用針、注射針、預留針等樣品的穿刺力測定。其廣泛的應用領域包括藥檢中心、質檢中心、藥廠、食品廠等需要醫療器械的單位。
在政府檢測機構方面,如質檢院所、食藥檢、海關、科研機構、大學院校等,NPT-01針刺穿測試儀也是重要的工具。它能夠幫助這些機構對藥品包裝材料進行嚴格的檢測和評估,確保藥品的安全性和有效性。
四、實際案例與效果展示
在實際應用中,NPT-01針刺穿測試儀已經成功幫助多家制藥企業解決了鹵化丁基橡膠塞穿刺力測試的問題。通過精準的測量和數據分析,企業能夠及時發現并解決橡膠塞的質量問題,從而提高產品的合格率和市場競爭力。
例如,某制藥企業在使用NPT-01針刺穿測試儀后,發現其生產的鹵化丁基橡膠塞在穿刺過程中存在較大的阻力。經過分析和改進生產工藝,企業成功降低了橡膠塞的穿刺力,使其符合YBB00042005標準的要求。這不僅提高了產品的質量,還為企業贏得了更多的市場。
五、結語
NPT-01針刺穿測試儀以其精準、穩定、高效的測試性能,成為制藥行業重要的工具。它能夠幫助企業確保注射液用鹵化丁基橡膠塞的質量符合YBB00042005標準的要求,從而提高產品的安全性和有效性。濟南西奧機電有限公司將繼續致力于研發和生產更多優質的檢測儀器,為制藥行業的發展貢獻力量。
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